Диклак гель /

НПВС для наружного применения.

Препарат: ДИКЛАК®
Активное вещество: diclofenac
Код АТХ: M02AA15
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №011215/01
Дата регистрации: 10.06.05
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Гель для наружного применения 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, гомогенный и не содержащий пузырей, с характерным запахом изопропилового спирта.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макрогола глицерилкококоат, гипромеллоза, масло ароматное, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

В области применения Диклак устраняет болевой синдром и уменьшает отечность, связанную с воспалительным процессом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Диклак не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

— ревматические поражения мягких тканей;

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— травматические повреждения мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения - 2-3 раза/сут. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— "аспириновая" астма;

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Необходимость назначения препарата при I и II триместрах беременности врач определяет индивидуально.

Опыта применения препарата Диклак в период лактации (грудного вскармливания) не имеется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Диклак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Диклак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.