Феброфид гель /

НПВС для наружного применения.

Препарат: ФЕБРОФИД®
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №015477/01
Дата регистрации: 20.01.04
Владелец рег. удост.: MEDANA PHARMA AO {Польша}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.

Применяют при поражениях суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме приводит к ослаблению болевого синдрома в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Кетопрофен хорошо проникает через кожу, что обеспечивает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Биодоступность геля - около 5%. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Не кумулирует в организме.

Метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:

— болей в позвоночнике;

— невралгий;

— миалгий;

— воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);

— неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);

— в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.

Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— мокнущие дерматозы, экзема;

— инфицированные ссадины, раны, ожоги;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости. В III триместре беременности применение препарата противопоказано. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.

Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени и/или почек.

В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка препарата Феброфид маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.