Климонорм /

Фармакологическое действие 

Эстроген-гестагенный препарат для последовательного приема. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Препарат купирует соматические, психо-вегетативные и другие климактерические эстрогенозависимые симптомы в периоды пре-, пери- и постменопаузы. Кроме того, предотвращает снижение костной массы и остеопороз. Заместительная гормональная терапия снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Добавление к эстрогену гестагена левоноргестрела предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии. 

Фармакокинетика 

Эстрадиола валерат 

Всасывание

Эстрадиола валерат после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола после приема внутрь эстрадиола валерата составляет около 3% вследствие интенсивного метаболизма.

Метаболизм

После поступления в организм эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена - 17b-эстрадиола, который в дальнейшем подвергается стандартным метаболическим превращениям.

Выведение

Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени - с желчью.

Левоноргестрел

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Выведение

Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с мочой и с желчью. 

Показания 

Заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузном периоде (климаксе) и после хирургического удаления яичников:

   – для лечения психических и вегетативных симптомов климактерических расстройств (приливов, избыточного потоотделения, головокружений, расстройств сна, повышенной раздражительности, головных болей), симптомов атрофии кожи и слизистых оболочек ( в т.ч. в области половых органов), а также признаков раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержания мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря);

   – для предупреждения усиленной резорбции костной ткани (остеопороза), обусловленной дефицитом эстрогенов. 

Режим дозирования 

Климонорм принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня.

Применение препарата следует начинать с приема желтых драже в течение 9 дней. На 10-й день приступают к приему коричневых драже в течение 12 дней.

В период пре- и перименопаузы прием всего комплекса начинают на 4-й день менструального цикла.

В период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла приема следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение.

Заместительную гормональную терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении данной терапии с целью профилактики остеопороза этот период может быть увеличен. 

Побочное действие 

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях, во время первых циклов лечения - тошнота, рвота (часто проходящие при приеме препарата вечером после еды).

Со стороны эндокринной системы: редко - болезненность молочных желез.

Со стороны половой системы: редко - межменструальные кровотечения (как правило, прекращаются через 3-6 мес применения препарата), изменение либидо.

Прочие: длительное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже пигментных пятен (хлоазм). 

Противопоказания 

   – беременность;

   – лактация;

   – гормонозависимые опухоли яичников, молочных желез, матки (также после их лечения) или подозрение на них;

   – эндометриоз и патологические кровотечения;

   – тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), включая инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения;

   – тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

   – врожденные нарушения липидного обмена;

   – выраженные нарушения функции печени;

   – опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

   – желтуха или постоянный зуд при предшествующей беременности;

   – герпес при предшествующей беременности;

   – отосклероз с ухудшением слуха при предшествующей беременности;

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Климонорм возможно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функции печени. 

Беременность и лактация 

Климонорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В случае наступления беременности применение Климонорма следует немедленно прекратить. 

Особые указания 

С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, перемежающейся порфирии, серповидно-клеточной анемии.

Применение Климонорма следует немедленно прекратить при учащении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе или тромбоэмболии; при застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда; при обнаружении опухолей печени; при значительном повышении АД; при учащении эпилептических припадков; при продолжительном постельном режиме; за 6 недель до планируемой операции.

Применение Климонорма пациентками с сахарным диабетом может вызвать нарушения углеводного обмена, которые требуют тщательного контроля и, при необходимости, коррекции дозы гипогликемического препарата.

Эффективность Климонорма может быть снижена избыточным употреблением алкоголя.

До начала и при длительном применении препарата каждые 6 мес следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль и цитологический анализ мазка шейки матки, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи.

Климонорм не следует применять в качестве контрацептивного средства. 

Передозировка 

Симптомы: возможно тошнота, рвота.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. 

Лекарственное взаимодействие 

Эффективность Климонорма может снизиться при одновременном применении опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков широкого спектра действия. 

Условия и сроки хранения 

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.