Банеоцин /

Латинское название препарата Банеоцин®

Baneocin®

АТХ

D06AX Прочие антибиотики для наружного применения

Фармакологические группы

 

• Аминогликозиды в комбинациях
• Другие антибиотики в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

 

• B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
• B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
• B01.8 Ветряная оспа с другими осложнениями
• B02.8 Опоясывающий лишай с другими осложнениями
• L01 Импетиго
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L22 Пеленочный дерматит
• L30.3 Инфекционный дерматит
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L98.4.1* Язва кожи гнойная
• R23.4 Изменения структуры кожи
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Лекарственная форма и составМазь для наружного применения1 гактивные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)250 MEнеомицин (в форме неомицина сульфата)5000 MEвспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый 

 

Порошок для наружного применения1 гактивные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)250 MEнеомицин (в форме неомицина сульфата)5000 MEвспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида) 

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

 

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

 

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

 

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

 

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

 

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

 

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

 

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

 

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания препарата Банеоцин®

Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

 

Мазь для наружного применения (эффективность мази Банеоцин® усиливается наложением повязки):

 

очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;

 

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);

 

профилактика инфекции после хирургических вмешательств — мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

 

Порошок для наружного применения:

 

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях (Herpes simplex и Herpes zoster, или везикулах ветряной оспы);

 

профилактика пупочной инфекции у новорожденных;

 

профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин® может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидного ряда;

 

обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

 

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющихся поражениях вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата.

 

Не применять порошок для лечения глаз!

 

С осторожностью:

 

- при возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин;

 

- при длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение;

 

- лечение препаратом Банеоцин® больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекция, следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Побочные действия

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин® обычно хорошо переносится.

 

У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.

 

Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

 

При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Взаимодействие

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

 

Одновременное использование с препаратом Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

 

Абсорбция препарата Банеоцин® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

 

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Способ применения и дозы

Наружно.

 

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день, если это целесообразно, под повязку.

 

Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день. У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин® не должен применяться чаще чем 1 раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.

 

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

 

При повторном курсе максимальная доза — не более 100 г.

Особые указания

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

 

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

 

Если имеет место абсорбция препарата Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.

 

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

 

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

 

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. По 20 г мази 250 МЕ/5000 МЕ/1 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

 

Порошок для наружного применения. По 10 г порошка в полиэтиленовых банках с полиэтиленовым дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Мазь — Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль.

 

Произведено Мерк КГаА унд Ко, Австрия.

 

Порошок — Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль.

 

Произведено Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия.

 

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

 

123317, Москва, Пресненская наб., 8, корп. 1.

 

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Банеоцин®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Банеоцин®

3 года.